Трихопол показания к применению цена в казахстане

Трихопол показания к применению цена в казахстане

Торговое название

Трихопол®

Международное непатентованное название

Метронидазол

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: метронидазола 500 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, повидон, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, кислота стеариновая.

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или светло — желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола.

Код ATС GOI A F01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Около 20% дозы, введенной интавагинально (500 мг), всасывается системно, а достигаемая в плазме концентрация составляет около 12% концентрации, обнаруживаемой после введения однократной дозы 500 мг внутрь. Максимальная концентрация в сыворотке Cmax 1,89 мг/л наблюдается по истечении времени Tmax 20 часов.

Распределение

Менее 20% метронидазола связывается с белками.

Метронидазол распределяется в большинстве тканей и системных жидкостей, в том числе в желчи, костной ткани, слюне, перитонеальной жидкости, влагалищном секрете, семенной жидкости, цереброспинальной жидкости, тканях мозга и печени. Метронидазол проникает также через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке в концентрации, практически не отличающейся от концентрации в плазме крови.

Биологический период полувыведения метронидазола (Т05) у взрослых с нормальной функцией почек и печени составляет 8 часов. У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения метронидазола может удлиняться.

Метаболизм

30 — 60% метронидазола, принятого внутрь, метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и конъюгации с глюкуроновой кислотой. Основной метаболит – 2 — гидроксиметронидазол также оказывает антибактериальное и противопротозойное действие.

Элиминация

Метронидазол и его метаболиты выводятся главным образом почками — 60-80%. С калом выводится только 6-15% введенной дозы. Почечный клиренс лекарственного препарата составляет 70–100 мл/мин. Моча может приобретать темную или красно-коричневую окраску, что связано с наличием в ней растворимых в воде красителей, являющихся продуктами биотрансформации лекарственного препарата.

Немногочисленные данные говорят о том, что у больных пожилого возраста выделение метронидазола почками снижается.

Метронидазол можно удалить из организма путем гемодиализа, в то же время перитонеальный диализ неэффективен.

Фармакодинамика

Метронидазол является производным 5 – нитроимидазола с противопротозойным и антибактериальным действием.

Механизм действия.

Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. В свою очередь, восстановленная форма метронидазола повреждает цепь ДНК данных организмов, что ведет к их гибели.

Метронидазол активен в отношении следующих простейших: Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica и Balantidium coli.

Оказывает также бактерицидное действие в отношении анаэробных бактерий:

— грамотрицательных палочек: Bacteroides species в том числе группы Bacteroides fragilis (B.fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium species,

— грамположительных палочек: Eubacterium, Clostridium,

— грамположительных кокков: Peptococcus species, Peptostreptococcus species.

Метронидазол активен in vivo в отношении следующих бактерий вагинальной среды:

Gardnerella vaginalis, Bacteroides species и Mycoplasma hominis.

Показания к применению

— трихомониаз, вызванный Trichomonas vaginalis

— бактериальный вагинит, вызванный Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp.,

Mycoplasma hominis

Способ применения и дозы

У взрослых и молодых людей: интравагинально по 1 таблетке 500 мг вечером в течение 10 дней.

Перед введением во влагалище, таблетку можно слегка смочить в кипяченой и охлажденной воде. Не следует прерывать лечение во время менструации.

Побочные действия

Местные реакции:

— эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами (зуд во

влагалище, болезненность во время полового акта, густые белые выделения

без запаха или со слабым запахом)

— ощущение жжения или раздражение полового члена у полового партнера

— жгучая боль во время мочеиспускания или частое мочеиспускание

— вульвит (зуд, жжение, болезненность или гиперемия в области наружных

половых органов)

Системные реакции:

— нарушения вкусовых ощущений, включая металлический привкус во рту

— нарушения со стороны центральной нервной системы (головокружение или

ощущение пустоты в голове, головная боль)

— сухость во рту, обложенный язык, желудочно-кишечные расстройства

(диарея, тошнота или рвота), отсутствие аппетита

— спастические боли в животе

— окрашивание мочи в темный цвет

Аллергические реакции:

— кожная сыпь, крапивница, полиморфная эритема

— ангионевротический отек

— судороги, периферическая нейропатия

Очень редко:

— энцефалопатия, подострый мозжечковый синдром (например, атаксия,

дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор, нарушения двигательной

координации) и ототоксичность.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метронидазолу или к какому-

либо вспомогательному веществу

— повышенная чувствительность к другим производным 5-нитроимидазола

— первый триместр беременности.

Лекарственные взаимодействия

Метронидазол, применяемый с антикоагулянтами производными кумарина, удлиняет протромбиновое время.

Индукторы микросомальных ферментов печени, такие как, например, фенитоин, фенобарбитал ускоряют выведение метронидазола, что приводит к снижению его концентрации в сыворотке крови, а ингибиторы микросомальных ферментов печени (например, циметидин) могут удлинять период полувыведения метронидазола.

Метронидазол повышает концентрацию лития в плазме крови и усиливает его токсическое действие. Если одновременное применение препаратов лития необходимо, в ходе лечения следует контролировать уровень лития, а также креатинина в плазме крови.

Метронидазол усиливает токсическое действие алкоголя. Употребление алкоголя во время лечения препаратом может вызвать побочные реакции, такие как приливы жара, потливость, головная боль, тошнота, рвота, боль в эпигастрии.

Одновременное применение метронидазола и дисульфирама иногда может вызывать острый психоз и дезориентацию. Лечение метронидазолом можно начинать через 2 недели после окончания лечения дисульфирамом.

Метронидазол может вступать во взаимодействие с бисульфаном.

Метронидазол является ингибитором цитохрома Р450 ЗА4 (CYP ЗА4) и поэтому может замедлять биотрансформацию препаратов, метаболизирующихся при участии этого фермента.

Особые указания

Препарат следует с осторожностью применять у пациентов:

с тяжелыми нарушениями функции печени (у таких пациентов метронидазол метаболизируется медленно, что может привести к кумуляции метронидазола и его метаболитов в организме),

с эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (после системного лечения метронидазолом развивалась периферическая нейропатия и судороги),

с лейкопенией или ее наличием в анамнезе (во время применения вагинальных таблеток возможно усиление лейкопении или ее развитие, особенно при более длительном или повторном применении).

Во время лечения метронидазолом иногда может развиться эндоцервицит или вагинит, вызванные дрожжевыми грибами, что может требовать применения соответствующего противогрибкового препарата.

Во время лечения метронидазолом и, как минимум, один день после окончания лечения не следует употреблять алкогольные напитки в связи с возможностью развития нежелательных побочных реакций.

Метронидазол может изменять некоторые лабораторные показатели (AсAT, AлAT, ЛДГ, триглицериды, гексокиназа глюкозы, лейкоциты).

Лечение трихомониаза проводится одновременно у обоих половых партнеров, так как бессимптомный трихомониаз у мужчины является частым источником повторного инфицирования у женщин. В случае бактериального вагинита одновременное лечение у мужчины, в принципе, не является необходимым.

Беременность и лактация

Надлежащие контролируемые исследования с применением метронидазола у беременных женщин не проводились. Метронидазол проникает через плацентарный барьер.

Метронидазол противопоказан в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности лекарственный препарат следует применять только в случае, когда потенциальная польза от использования препарата для матери превышает риск отрицательного влияния на плод.

Метронидазол выделяется с грудным молоком, достигая в нем концентрации, близкой к уровню лекарственного препарата в плазме. В период лактации не следует принимать препарат. Однако при настоятельной необходимости лечения следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей.

Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные относительно противопоказаний к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов отсутствуют.

Передозировка

Смертельная доза метронидазола для человека неизвестна.

В единичных случаях после применения внутрь метронидазола в дозе 6 — 10,4 г через день в течение 5-7 дней отмечали нейротоксические симптомы, в том числе судорожные состояния и периферическую нейропатию.

После однократного применения 15 г метронидазола отмечали тошноту, рвоту и атаксию.

Лечение: показана симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производители

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» А.О.

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Владелец регистрационного удостоверения

Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» А.О.

ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша

Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции, товара на территории Республики Казахстан:

Представительство ФЗ «Польфарма» АО в Казахстане, г. Алматы, проспект Аль-Фараби 15, ПК «Нурлы-Тау», корпус 4В, 12 этаж, офис 01, тел. +7 (727) 3111-289, факс +7 (727) 3111-290, e-mail: yaroslavna.budach@polpharma.com.



Source: farmiko.kz


Добавить комментарий