Секразол инструкция по применению

Секразол инструкция по применению


Торговое название

СЕКРАЗОЛ®

Международное непатентованное название

Амброксол

Лекарственная форма

Сироп 30мг/5мл 150 мл

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество — амброксола гидрохлорид 30 мг,

вспомогательные вещества: сорбитол 70 %, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроскибензоат, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, земляничный ароматизатор, вода очищенная

Описание

Прозрачный бесцветный сироп с земляничным вкусом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении амброксол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта; при приеме до еды, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2 часа. Биодоступность амброксола около 60 %. Около 30 % амброксола метаболизируется в печени.

Период элиминации составляет около 22 часов. Эффективная концентрация в плазме > 30 нг/мл наблюдается при приеме дозы 30 мг

дважды в день. В этом состоянии постоянная минимальная концентрация составляет 50 нг/мл, удвоенные дозы амброксола не влияют на кумуляцию в плазме. Амброксол выводится с мочой в инактивированной, связанной с глюкуронидами форме.

Фармакодинамика

СЕКРАЗОЛ® является муколитиком и отхаркивающим веществом, который оказывает разжижающий эффект на секрет дыхательного тракта. Снижает вязкость мукозного секрета, что способствует улучшению функции цилиарного эпителия, способствует выведению секрета и облегчает дыхание.

Секреторная деятельность дыхательного тракта нормализуется при применении Секразол® сиропа и восстанавливается естественный эпителиальный слой.

Показания к применению

В составе комплексной терапии при:

— острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)

Способ применения и дозы

Сироп принимают внутрь после еды с помощью прилагаемого мерного стаканчика или мерной ложки, запивая достаточным количеством теплой жидкости (водой).

Взрослым и детям старше 12 лет

Обычная рекомендуемая начальная дозировка в первые 2 – 3 дня по

10 мл 2 раза в день. После этого назначается по 5 мл 3 раза в день или по 5 мл 2 раза в день.

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания. Оптимальная продолжительность терапии 8 – 10 дней.

Для детей до 12 лет имеется детская форма СЕКРАЗОЛ® ДЛЯ ДЕТЕЙ.

Побочные действия

Желудочно-кишечные расстройства

Часто (≥ 1/100 — < 1/10):

— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и

глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)

Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):

— рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту

Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сухость в горле

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна:

— анафилактические реакции, включая анафилактический шок

Нарушения кожи и подкожной клетчатки

Редко(≥ 1/10,000 — < 1/1,000):

— сыпь, крапивница,

Частота неизвестна:

— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

— гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в

анамнезе

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— судорожные синдромы различной этиологии

— редкая наследственная непереносимость фруктозы

— первый триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Совместное применение Секразол® с:

— атропином и другими препаратами, обладающими антихолинергическими эффектами, такими как амантадин, трициклические антидепрессанты, галоперидол, блокаторы гистаминовых Н1 рецепторов, и прокаинамидом, исключая ипратропиум, подавляющим активность реснитчатого эпителия и снижающим мукоцилиарный клиренс, могут привести к накоплению секрета

— повышенными дозами противокашлевых препаратов, приводит к подавлению кашлевого рефлекса, следовательно, затрудняется выведение бронхиального секрета, образующегося в большем количестве под воздействием амброксола.

Не рекомендуется применять Секразол® с кодеином или другими противокашлевыми препаратами, содержащими кодеин.

При сочетанном применении может усиливать эффективность антибактериальных средств (ампициллин, амоксициллин и др.) повышая их проникновение в бронхиальный секрет.

Особые указания

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, моторной дисфункции бронхов или при выделении большого количества секрета.

Беременность и период лактации

В первый триместр беременности амброксол назначать не следует. Во втором и третьем периоде беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода, после тщательного анализа соотношения польза/риск лечащим врачом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами не имеется. Соответствующие исследования не проводились.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка посредством индуцирования рвоты с сиропом ипекакуаны; при судорогах, коматозном состоянии или при отсутствии рвотного рефлекса показан лаваж с использованием назогастрального зонда. Симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Форма выпуска и упаковка

По 150 мл во флаконы из темного стекла с завинчивающейся крышкой и контролем первого вскрытия.

На флакон наклеивают этикетку бумажную из бумаги этикеточной или писчей.

По 1 флакону вместе с мерной ложкой или мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона с голограммой фирмы-производителя.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С, в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия упаковки 6 месяцев

Не применять по истечении срока хранения

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика», Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

E — mail:  nobel@nobel-aff.kz

 



Source: drugs.medelement.com


Добавить комментарий