Okitask 40 mg инструкция на русском языке

Okitask 40 mg инструкция на русском языке

Наименование: Оки (Oki)

Форма выпуска, состав и пачка

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь от белого до бледно-желтого цвета, с характерным запахом мяты.

1 пак. кетопрофена лизиновая соль — 80 мг

Вспомогательные вещества: маннитол, натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, аммония глицерат, поливинилпирролидон, натрия сахарин, мятный ароматизатор.

2 г — пакетики трехслойные (12) — пачки картонные.

2 г — пакетики трехслойные (20) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные для малышей однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы. м1 супп.

кетопрофена лизиновая соль — 60 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Суппозитории ректальные однородные, от белого до светло-желтого цвета, торпедообразной формы.

1 супп. кетопрофена лизиновая соль — 160 мг

Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды.

5 шт. — стрипы (2) — пачки картонные.

Раствор для полоскания прозрачный, зеленого цвета, с характерным запахом мяты.

10 мл кетопрофена лизиновая соль — 160 мг

Вспомогательные вещества: глицерол, этанол, метилпарагидроксибензоат, мятный ароматизатор, ментол, натрия сахарин, «верде чертоза» (бриллиантовый зеленый), натрия гидрофосфат, вода очищенная.

150 мл — флаконы пластиковые (1) с дозатором для впрыскивания (2 мл) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС

Регистрационные №№:

  • суппозитории ректальные 160 мг: 10 шт. — П №010598/04, 28.10.05

  • суппозитории ректальные [д/малышей] 60 мг: 10 шт. — П №010598/01, 28.10.05

  • гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 80 мг/2 г: пакетики 12 или 20 шт. — П №010598/02, 28.10.05

  • р-р д/местн. прим. 16 мг/1 мл: фл. 150 мл с дозатором — П №010598/03, 28.10.05

Фармакологическое действие

НПВП. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Ингибируя ЦОГ-1 и ЦОГ-2, угнетает синтез простагландинов. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны и задерживает высвобождение из них ферментов, способствующих разрушению тканей при хроническом воспалении. Снижает выделение цитокинов, тормозит активность нейтрофилов.

Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, увеличивает объем движений.

Кетопрофена лизиновая соль, в отличие от кетопрофена, является быстрорастворимым соединением с нейтральной рН и за счет этого почти не раздражает ЖКТ.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и достаточно полно всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет в пределах 80%. Время достижения Cmax в последствии приема внутрь составляет 0.5 – 2 ч.

После ректального применения также быстро всасывается. Время достижения Cmax в последствии ректального применения 45-60 мин.

Величина концентрации в плазме линейно зависит от принятой дозы.

После местного применения концентрация кетопрофена в плазме очень низкая (менее 400 нг/мл) и следовательно недостаточна для системного действия.

Css достигается через 24 ч в последствии начала его регулярного приема. До 99% кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Vd — 0.1-0.2 л/кг. Легко проникает через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительную ткань. Хотя концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, она более стабильна (сберегается до 30 ч).

Кетопрофен в основном метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой.

Метаболиты выводятся в основном с мочой (до 76% на протяжении 24 ч). Препарат не кумулирует.

Для системного применения

Для взрослых

Симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. воспалительных заболеваний верхних отделов дыхательных путей, воспалительных и ревматических заболеваний суставов:

      • ревматоидный артрит;

      • спондилоартриты;

      • остеоартроз;

      • подагрический артрит;

      • воспалительное поражение в пределахсуставных тканей.

      Для малышей (в возрасте старше 6 лет)

          • кратковременное симптоматическое лечение воспалительных процессов, сопровождающихся увеличением температуры тела и болевыми ощущениями, в т.ч. при заболеваниях опорно-двигательного аппарата и отите;

          • купирование в последствииоперационных болей.

          Для местного применения

          Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта, глотки и гортани, в т.ч.:

          В качестве анальгезии при стоматологических манипуляциях.

          Режим дозирования

          Взрослым и подросткам старше 14 лет внутрь продукт назначают по 80 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1 пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

          Ректально назначают по 1 суппозиторию (160 мг) 2-3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 480 мг. Во избежание чувства жжения при использовании суппозиториев суппозиторий перед введением надлежит смочить водой.

          Пациентам пожилого возраста дозу надлежит уменьшить примерно в 2 раза.

          Детям в возрасте от 6 до 14 лет внутрь продукт назначают по 40 мг 3 раза/сут во время еды. Перед применением содержимое 1/2 двойного пакетика надлежит растворить в половине стакана воды.

          Ректально детям в возрасте от 6 до 12 лет (масса тела более 30 кг) назначают по 1 суппозиторию для малышей (60 мг) 1-2 раза/сут. Детям старше 12 лет можно назначать по 1 суппозиторию (60 мг) 3 раза/сут. Суточная доза не обязана превышать 5 мг/кг массы тела.

          При нарушении функции почек и печени необходимо снижение дозы.

          В ЛОР-практике и стоматологии продукт применяют местно в виде полосканий. Взрослым надлежит проводить 2 полоскания/сут. На 1 полоскание надлежит использовать 10 мл раствора Оки (5 впрыскиваний). Подросткам старше 12 лет на 1 полоскание надлежит использовать не более 6 мл (3 впрыскивания).

          Раствор для полоскания надлежит готовить в стаканчике, прилагающемся к пачке, наполовину наполненном питьевой водой (100 мл). Одно нажатие на дозатор-впрыскиватель (1 впрыскивание) соответствует 2 мл раствора Оки.

          Побочное действие

          Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диарея, стоматит, эзофагит, гастрит, дуоденит, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, гематомезис, мелена, увеличение уровня билирубина, увеличение активности печеночных ферментов, гепатит, печеночная недостаточность, увеличение размеров печени.

          Со стороны ЦНС: головокружение, гиперкинезия, тремор, вертиго, перепады настроения, тревожность, галлюцинации, раздражительность, общее недомогание, нарушение зрения.

          Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), анафилактоидные реакции (отек слизистой оболочки полости рта, отек глотки, периорбитальный отек).

          Дерматологические реакции: эритематозная экзантема, зуд, макуло-папулезная сыпь.

          Со стороны мочевыделительной системы: болезненное мочеиспускание, цистит, отеки, гематурия.

          Со стороны системы кроветворения: лейкоцитопения, лейкоцитоз, лимфангит, уменьшение протромбинового времени, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, увеличение размеров селезенки, васкулит.

          Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм, диспноэ, ощущение спазма гортани, ларингоспазм, отек гортани, ринит.

          Со стороны сердечно-сосудистой системы: гипертензия, гипотензия, тахикардия, боль в грудной клетке, синкопальные состояния, периферические отеки, бледность.

          Прочие: конъюнктивит, нарушение менструального цикла, усиление потоотделения.

          Местные реакции при ректальном использовании: жжение, зуд, тяжесть в аноректальной области, обострение геморроя.

          При местном использовании (полоскании): аллергические реакции.

          Кетопрофена лизиновая соль гораздо реже вызывает побочные эффекты по сравнению с кетопрофеном.

          Противопоказания

          • «аспириновая триада»;

          • высокая восприимчивость к кетопрофену или другим НПВС.

          Для системного применения

          • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

          • язвенный колит в фазе обострения;

          • болезнь Крона;

          • дивертикулит;

          • пептическая язва;

          • выраженные нарушения функции почек;

          • нарушения свертывания крови (в т.ч. гемофилия);

          • детский возраст до 6 лет;

          • III триместр беременности;

          • период лактации.

          При системном использовании надлежит проявлять осторожность при анемии, бронхиальной астме, алкоголизме, табакокурении, алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности, сахарном диабете, дегидратации, сепсисе, хронической сердечной недостаточности, отеках, артериальной гипертензии, заболеваниях крови (в т.ч. лейкопении), дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, стоматите, в I и II триместрах беременности, также у больных пожилого возраста.

          При местном использовании надлежит проявлять осторожность при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенном колите в фазе обострения, болезни Крона, дивертикулите, пептической язве, гемофилии и других нарушениях свертывания крови, хронической почечной недостаточности, при беременности, в период лактации (грудного вскармливания), также у малышей в возрасте до 6 лет.

          Применение при беременности и питании грудью

          Системное применение продукта Оки в III триместре беременности противопоказано. В I и II триместрах беременности использовать продукт Оки надлежит с осторожностью и под контролем врача. При надобности применения продукта в период лактации грудное вскармливание надлежит прекратить. Женщинам, планирующим беременность, надлежит воздержаться от приема продукта Оки, т.к. на фоне его приема может снижаться вероятность имплантации яйцеклетки. Применять раствор для полосканий Оки при беременности и в период лактации надлежит с осторожностью и под контролем врача.

          Применение при нарушениях функции печени

          При системном использовании надлежит проявлять осторожность при алкогольном циррозе печени, гипербилирубинемии, печеночной недостаточности.

          Применение при нарушениях функции почек

          Препарат в формах для системного применения противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. При местном использовании надлежит проявлять осторожность при хронической почечной недостаточности.

          Особые указания

          Во время лечения продуктом Оки необходимо проводить периодический контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При надобности определения 17-кетостероидов продукт надлежит отменить за 48 ч до исследования. Прием Оки может маскировать признаки инфекционного заболевания. В случае ухудшения состояния пациента надлежит прекратить лечение продуктом. Применение продукта Оки при бронхиальной астме может спровоцировать приступ удушья. Случайное проглатывание раствора для полосканий не ведет к серьезным в последствиидствиям, т.к. разовая доза для полоскания содержит 160 мг кетопрофена лизиновой соли, что соответствует дозе, предназначенной для приема внутрь. Однако при проглатывании продукта могут развиться системные побочные эффекты. Длительное применение продукта может привести к сенсибилизации. В этом случае надлежит прекратить применение продукта и провести соответствующую терапию.

          Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

          В период применения продукта надлежит воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

          Передозировка

          В настоящее время о случаях передозировки продуктом Оки не сообщалось.

          Лекарственное взаимодействие

          Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) при одновременном использовании с продуктом Оки усиливают метаболизм кетопрофена (увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов).

          На фоне одновременного применения с продуктом Оки снижается эффективность урикозурических продуктов, усиливается действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, этанола, побочные эффекты минералкортикоидов, глюкокортикоидов, эстрогенов; снижается эффективность антигипертензивных продуктов и диуретиков.

          Одновременное применение продукта Оки с другими НПВС, ГКС, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений, к увеличению риска развития нарушений функций почек.

          Одновременное назначение Оки с пероральными антикоагулянтами, гепарином, тромболитиками, антиагрегантами, цефоперазоном, цефамандолом и цефотетаном повышает риск развития кровотечений.

          Препарат Оки при одновременном использовании усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических продуктов (необходим перерасчет дозы).

          Совместное применение Оки с вальпроатом натрия вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.

          Кетопрофен при одновременном использовании повышает концентрацию в плазме верапамила и нифедипина, лития, метотрексата.

          Антациды и колестирамин при одновременном приеме внутрь с продуктом Оки снижают абсорбцию кетопрофена.

          Условия и периоди хранения

          Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте при температуре до 25°C. Период годности гранул и раствора для полоскания – 2 года, суппозиториев ректальных – 5 лет, суппозиториев ректальных для малышей – 3 года.

          Условия отпуска из аптек

          Препарат отпускается по рецепту.

          Внимание!
          Перед применением медикамента «Оки (Oki)» необходимо проконсультироваться с врачом.
          Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с «Оки (Oki)».

          Source: medprep.info


          Добавить комментарий