Нитроглицерин условия хранения

Нитроглицерин условия хранения

Наименование: Нитроглицерин

Действующее вещество

Нитроглицерин (Nitroglycerin)

АТХ

C01DA02 Нитроглицерин

Фармакологическая группа

  • Нитраты и нитратоподобные средства

Состав и форма выпуска

 

Таблетки сублингвальные 1 табл.
нитроглицерин 0,5 мг
вспомогательные вещества: кросповидон CL; лактоза; повидон 25; макрогол 6000

в контурной ячейковой упаковке 10 или 20 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 упаковок или в контейнерах полимерных по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.; в пачке картонной 1 контейнер.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или почти белого цвета с плоской поверхностью, риской и фаской.

Фармакологическое действие

Фармакологическое воздействие — вазодилатирующее периферическое.

Фармакодинамика

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды.

Воздействие нитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением надобности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Оказывает центральное тормозящее воздействие на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингеальных сосудов, чем объясняется головная боль при его применении.

При применении сублингвальных форм приступ стенокардии зачастую купируется через 1,5 мин, гемодинамический и антиангинальный результат сохраняется от 30 до 60 мин.

Фармакокинетика

Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном использовании сразу попадает в системный кровоток.

При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность — 100%, Cmax в плазме крови определяется через 5 мин. Имеет очень большой объем распределения. Связывание с белками плазмы крови — 60%.

Показания препарата Нитроглицерин

Купирование приступов стенокардии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к нитратам;

черепно-мозговая гипертензия;

тампонада сердца;

изолированный митральный стеноз;

констриктивный перикардит (состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка);

неконтролируемая гиповолемия;

сердечная недостаточность при нормальном или низком давлении в легочной артерии;

коллапс;

геморрагический инсульт;

субарахноидальное кровоизлияние;

недавно перенесенная травма головы;

токсический отек легких;

идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз;

закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;

тяжелая анемия;

гипертиреоз;

возраст до 18 лет (безопасность применения не установлена);

нарушение мозгового кровообращения;

шок;

артериальная гипотензия (сАД <90 мм рт.ст.);

одновременный прием силденафила (Виагра);

беременность;

период грудного вскармливания.

С осторожностью (сопоставляя риск и пользу):

тяжелая почечная недостаточность;

печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности и грудного вскармливания прием лекарства возможен только по жизненным показаниям.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи, жар, снижение АД; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация, нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости. Возможны аллергические реакции.

Взаимодействие

Одновременное использование с вазодилататорами, гипотензивными средствами, ингибиторами АПФ, бета-адреноблокаторами, БКК, прокаинамидом, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, ингибиторами фосфодиэстеразы, а также этанолом, усиливает гипотензивный результат.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению АД (из-за повышения биодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина уменьшает эффективность последнего (после отмены лекарства вероятно существенное снижение свертываемости крови, что может потребовать снижение дозировки гепарина).

Способ применения и дозы

Сублингвально.

Нитроглицерин предлогается принимать по назначению врача.

Таблетку держат под языком до полного рассасывания, не проглатывая, сразу после появления боли — 0,5–1 мг на прием.

У многих заболевших со стабильной стенокардией результат наступает и от меньшей дозировки (1/2–1/3 табл.), поэтому, если боль быстро протекает, остаток таблетки, не успевший рассосаться, предлогается выплюнуть. Зачастую антиангинальный результат выражается уже через 0,5–2 мин; 75% заболевших отмечают улучшение в течение первых 3 мин, а еще 15% — в течение 4–5 мин. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 мин необходимо принять еще 1 табл.

нитроглицерина. При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2–3 табл. необходимо срочно вызвать врача.

Продолжительность действия после сублингвального приема — около 45 мин. При частых приступах стенокардии принято назначать пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда. Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается нечасто, несмотря на то при ее возникновении у некоторых заболевших дозу лекарства приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2–3 табл.

Передозировка

Симптомы: снижение АД (<90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; может развиться астения; головокружение, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при использовании высоких доз (>20 мк/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

Лечение: при появлении симптомов передозировки срочно уложить больного, приподнять ему ноги и срочно вызвать врача.

Особые указания

На фоне приема нитроглицерина вероятно значительное снижение АД и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде. К нитроглицерину, как и ко всем органическим нитратам, при частом использовании развивается привыкание, при этом требуется повышение дозировки.

При вождении транспортных средств и управлении механизмами, требующими повышенного внимания, надлежит иметь в виду, что прием нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

Выраженность головной боли на фоне приема нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозировки и /или одновременным приемом валидола.

Условия хранения препарата Нитроглицерин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Нитроглицерин

2,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Название:

Нитроглицерин таблетки

Аналоги: Нитрокор

МНН: Glyceryl trinitrate

Описание:

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Состав:

Каждая таблетка содержит

Активные вещества

Нитроглицерина (в виде нитроглицерина с глюкозой) — 0,5мг;

Вспомогательные вещества

Крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кальция стеарат, лактоза моногидрат.

Форма выпуска:

Таблетки подъязычные 0,5 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Антиангинальное средство. Органический нитрат.

Фармакологические свойства

Препарат способствует образованию оксида азота в гладких мышцах.

Уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения периферических вен. Уменьшение притока крови к правому предсердию способствует снижению давления в малом круге кровообращения. Препарат уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артерий.

Снижает потребность миокарда в кислороде, снижая пред- и постнагрузку. Препарат способствует перераспределению коронарного кровотока в области с уменьшенным кровообращением. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных c ишемической болезнью сердца (ИБС).

Показания к применению

  • Лечение стенокардии (для купирования приступов стенокардии и кратковременной профилактики);
  • Как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Способ применения и дозы

Дозу и схему лечения устанавливает лечащий врач индивидуально в зависимости от чувствительности больного к препаратам нитроглицерина, показаний, конкретной клинической ситуации. С осторожностью следует применять препарат при выраженных нарушениях функции печени и/или почек.

Обычная доза препарата при стенокардии – 1 таблетка под язык, у многих больных со стабильной стенокардией эффект наступает и от меньшей дозы (1/2 – 1/3 таблетки), поэтому, если боль быстро проходит, остаток таблетки, не успевший рассосаться, рекомендуется выплюнуть. Обычно антиангинальный эффект проявляется уже через 0,5 — 2 мин; 75 % больных отмечают улучшение в течение первых 3 мин; а еще 15 % — в течение 4 — 5 мин.

При отсутствии терапевтического эффекта в течение первых 5 мин необходимо принять еще одну таблетку препарата. При отсутствии терапевтического эффекта после 2-3 — кратного приема необходимо вызвать врача (вероятность развития инфаркта миокарда). Длительность действия нитроглицерина – около 45 минут.

Толерантность к сублингвальным формам нитроглицерина развивается редко, тем не менее, при ее возникновении у некоторых больных дозу препарата приходится постепенно увеличивать, доводя ее до 2-3 таблеток.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: нечеткость зрения, головная боль (особенно в начале курса лечения, при длительной терапии уменьшается), головокружение и чувство слабости, двигательное беспокойство.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, покраснение кожи лица, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: ощущение легкого жжения в ротовой полости; редко – тошнота, рвота.

Со стороны системы кроветворения: редко – метгемоглобинемия, цианоз.

Прочие: возможны аллергические реакции; редко, при длительном применении препарата в высоких дозах – синдром отмены препарата; развитие толерантности.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к нитратам;
  • артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 ммрт. ст.);
  • сосудистый коллапс;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • шок;

  • острый инфаркт миокарда с низким давлением заполнения левого желудочка;
  • токсический отек легких;
  • геморрагический инсульт;
  • состояния, сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (изолированный митральный стеноз, конструктивный перикардит);
  • гипертрофическая кардиомиопатия;
  • одновременный прием силденафила; анемия;
  • Беременность, период кормления грудью, детский возраст.

Передозировка

Симптомы: выраженная артериальная гипотензия, тахикардия, коллапс, цианоз, метгемоглобинемия.

Лечение: при передозировке больному следует принять горизонтальное положение с приподнятыми вверх ногами и немедленно обратиться за скорой медицинской помощью.

Особенности применения

На фоне приема препарата возможно значительное снижение артериального давления, появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя», при употреблении алкоголя, выполнении физических упражнений и жаркой погоде.

К нитроглицерину при частом применении может развиваться привыкание, требующее повышения дозировки.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.

В период лечения не допускается употребление алкоголя. Препарат противопоказан детям.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

При управлении транспортным средством или при управлении механизмами, которые требуют повышенного внимания, следует помнить, что прием препарата может привести к снижению скорости реакции.

Приём во время беременность и кормление грудью

Во время беременности и грудного вскармливания прием препарата возможен только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема гипотензивных средств, трициклических антидепрессантов, алкоголя, диуретиков, бетаадреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО). С осторожностью следует принимать нитроглицерин с прокаинамидом, так как возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

Условия хранения

В защищённом от влаги месте при температуре не выше 250С

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года

Упаковка

По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По одной, две, три или четыре контурные ячейковые упаковки в пачке.

Производитель

СООО «Лекфарм»

Источники:

Вам будет интересно:



Source: hochu-znat.ru


Добавить комментарий