Мукорал таблетки инструкция по применению

Мукорал таблетки инструкция по применению

 УТВЕРЖДЕНА

 Приказом председателя

 Комитета контроля медицинской

 и фармацевтической деятельности

 Министерства здравоохранения

 Республики Казахстан

 от  «____» __________201__ г

 №_______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

                                       

МУКОРАЛ 

 

Торговое название

Мукорал

 

Международное непатентованное название

Амброксол

 

Лекарственная форма

Таблетки 30мг

Состав

Одна таблетка содержит 

активное вещество — амброксола гидрохлорид 30мг,

вспомогательные вешества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристал-лическая (РН 102), натрия крахмала гликолят, магния стеарат

 

Описание

Таблетки белого цвета,  круглые с плоской поверхностью, с разделительной риской, на одной стороне.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код АТС  R05CB06

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении биоусвояемость амброксола из желудочно-кишечного тракта составляет 70%. Максимальная концентрация  в плазме крови достигается за 2 часа. После  приема внутрь действие наступает через 

30 мин.  и продолжается в течение 6-12 часов. Связывание с белками крови составляет 80%. Хорошо проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени   с        образованием      дибромантраниловой            кислоты и 

глюкуронидов. Период полувыведения 7-12ч. Период полувыведения увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности и не изменяется при нарушении функции печени. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% в неизменном виде.

Фармакодинамика

Мукорал обладает секреторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.

 

Показания к применению

острые и хронические заболевания дыхательных путей сопровождающиеся образованием вязкой мокроты: 

— острый и хронический бронхит различной этиологии

—  пневмония

—  хроническая обструктивная болезнь легких

—  бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты

— бронхоэктатическая болезнь

—  муковисцидоз легких

—  трахеит и ларинготрахеит

— воспалительные заболевания носоглотки и придаточных пазух, при которых необходимо разжижение слизи

— санация бронхиального дерева в пред- и послеоперационном периоде

— стимуляция пренатального созревания легких

 

Способ применения и дозы

Мукорал следует принимать внутрь во время приема пищи либо после еды, запивая достаточным количеством жидкости. 

Взрослые и дети старше 12 лет —  30 мг (1 таб.) 3 раза в сутки в первые 2-3 дня, затем по 30 мг 2 раза или 15 мг 3 раза в сутки.

Детям 5-12 лет —  15 мг (1/2 таб) — 2-3 раза в сутки. 

Детям 0 – 5 лет – рекомендуется использовать препарат в виде сиропа.

Курс лечения 4-5 дней. 

 

Побочные действия

Редко

— слабость, головная боль

—  кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок

Очень редко 

— диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия

— гастралгия, тошнота, рвота.

 

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата и его метаболитам 

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки 

— судорожный синдром

— I триместр беременности, период лактации

— детский возраст до 5 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не рекомендуется совместное применение Мукорала и противокашлевых лекарственных препаратов из-за подавления кашля, что приводит к затруднению отхождения мокроты. Препарат увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

 

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени и почек, сахарным диабетом.

Беременность

Применение во II и III триместре беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. 

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: усиление побочных эффектов

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов.  Поддерживающая и симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.  

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой и пленки поливинилхлоридной.  

2 упаковки вместе с инструкцией по  медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона. 

 

Условия хранения

Хранить  при температуре не выше 25 ?С 

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года 

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Биофарма Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.,Турция

г. Стамбул, Самандира район (Махалле) 

Акпынар, ул. Фатих, строение 2

Претензии, относительно качества продукции, направлять официальному дистрибьютору на территории Республики Казахстан, расположенному по  адресу:

ТОО ФФ «АКФАРМА»

040900, Алматинская область, Карасайский район,

Г.Каскелен, ул. Абылай хана 24.

Тел: +7(272) 98 34 48

Факс: +7(272) 98 34 49

e-mail: info@akpharma.net

www.akpharma.net

 



Source: apteka84.kz


Добавить комментарий