Мебеверин лф инструкция по применению

Мебеверин лф инструкция по применению

Мебеверин-ЛФ 200мг капсулыНазвание:

Мебеверин-ЛФ 200мг капсулы

Аналоги:

Дюспаталин®, Ниаспам, Спарекс

МНН: Mebeverine

Код АТХ: A03AA04

Описание

Капсулы твердые желатиновые № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения функциональных нарушений желудочно-кишечного тракта. Средства, применяемые при нарушениях функции кишечника. Синтетические антихолинергиче-ские средства, сложные эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Мебеверин-ЛФ является миотропным спазмолитиком, оказывающим прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта, устраняющим спазм, без влияния на нормальную перистальтику кишечника. В связи с тем, что действие не распространяется на вегетативную нервную систему, обычные антихолинергические побочные эффекты отсутствуют.

Фармакокинетика

Абсорбция

Мебеверин после приема внутрь быстро и полностью всасывается. Лекарственная форма с длительным высвобождением позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день. Распределение

При приеме повторных доз значительной аккумуляции не происходит.

Метаболизм

Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и мебевериновый спирт. Основной метаболит, циркулирующий в плазме — деметилированная карбоновая кислота (ДМКК). Период полувыведения в равновесном состоянии ДМКК составляет 5,77 ч. Для капсул пролонгированного действия 200 мг свойства длительного высвобождения подтверждаются относительно низкой Стах и более длительном t max. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Стах ДМКК составляет 804 нг/мл, t тах.составляет около 3 часов. Среднее значение относительной биодосупности составляет 97%.

Выведение

Мебеверин как таковой не выводится из организма, а метаболизируется полностью, его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками, мебевериновый спирт так же выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде ДМКК.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей и дискомфорта, связанных с функциональными расстройствами кишечника и желчевыводящих путей.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь

Рекомендуется принимать по 1 капсуле 2 раза в сутки (утром и вечером), запивая достаточным количеством воды, не разжевывая. В случае пропуска одной или более доз пациент должен принять следующую дозу, как назначено. Пропущенные дозы не следует принимать дополнительно к регулярному приему. Длительность применения не ограничена. Специальные популяции.

 

Исследования по дозированию у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не проводились. Основываясь на существующих постмаркетинговых данных специфического риска для лиц пожилого возраста, пациентов с нарушениями функции почек и/или печени не выявлено. Нет необходимости в коррекции дозы для вышеуказанных групп пациентов.

Побочное действие

Сообщения о нежелательных реакциях при применении мебеверина были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев данных недостаточно. Предполагаются аллергические реакции преимущественно со стороны кожи (данных недостаточно для оценки частоты случаев).

Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, отек лица, экзантема.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов препарата;
  • Паралитическая кишечная непроходимость;
  • Детский возраст до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных по безопасности.

Передозировка

Симптомы:

При передозировке возможно возбуждение ЦНС. В случае передозировки мебеверином симптомы или отсутствовали, или были легкими и быстро исчезали. Симптомы передозировки, которые наблюдались, были неврологического или кардиоваскулярного происхождения.

Лечение:

Симптоматическое. Специфический антидот неизвестен. Промывание желудка рекомендуется только в случае интоксикации многочисленными препаратами, которую диагностировали в течение 1 ч с момента приема лекарственных средств. Меры по снижению абсорбции не являются необходимыми.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Не рекомендуется применять препарат в течение периода беременности.

Исследования на животных не выявили тератогенного влияния мебеверина. Исследования репродуктивной токсичности у животных являются недостаточными. Нет клинических данных относительно влияния на мужскую или женскую фертильность, однако исследования на животных не свидетельствуют о вредных эффектах мебеверина.

Лактация

Неизвестно, экскретируется ли мебеверин или его метаболиты в грудное молоко. Не следует принимать препарат в период кормления грудью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта

Нет данных о каком-либо влиянии Мебеверина-ЛФ на способность управлять транспортными средствами или работу с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности — 2 года

Производитель:

Лекфарм



Source: belleki.com


Добавить комментарий