Лекоклар суспензия для детей инструкция

Лекоклар суспензия для детей инструкция

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.

Состав

Лекоклар® 125 мг/5 мл: в 1 мл приготовленной суспензии для приема внутрь содержится 25 мг кларитромицина, в 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 125 мг кларитромицина. Лекоклар® 250 мг/5 мл: в 1 мл приготовленной суспензии для приема внутрь содержится 50 мг кларитромицина, в 5 мл суспензии для приема внутрь содержится 250 мг кларитромицина. Вспомогательные вещества: полоксамер 188, повидон К 30, гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1 (Эудражит L30D-55), триэтилцитрат, глицерина моностеарат, полисорбат 80, сахароза порошкообразная, мальтодекстрин, сорбат калия порошкообразный, кремния диоксид коллоидный безводный, ксантановая камедь, ароматизатор фруктовый пунш порошкообразный.

Описание

Внешний вид содержимого: белые или бежевые гранулы во флаконах из полиэтилена высокой плотности с полипропиленовыми завинчивающимися крышками с защитой от вскрытия детьми. Упаковка содержит дозировочный шприц (5 мл) из полиэтилена/ полипропилена для перорального введения или полиэтиленовую/ полипропиленовую мерную ложку.

Показания к применению

Действующим веществом в гранулах является кларитромицин, антибактериальное средство (антибиотик), принадлежащее к группе макролидов. Антибиотики останавливают рост бактерий, вызывающих инфекционные заболевания.

Лекоклар применяется для лечения острых и хронических инфекций, вызванных восприимчивыми к кларитромицину бактериями:

• инфекции верхних дыхательных путей (напр., тонзиллит, фарингит, синусит);

• острое воспаление среднего уха (средний отит) у детей;

• инфекции нижних дыхательных путей (напр., бронхит, внебольничная пневмония);

• обострение хронического бронхита

• инфекции кожи и мягких тканей легкой или умеренной степени выраженности. Лекоклар применяется для эрадикации Helicobacter pylori в рамках стандартных комбинаций антибактериальных и противоязвенных препаратов, утвержденных для терапии пациентов с язвами, вызванными Helicobacter pylori (см. раздел «Как принимать Лекоклар»),

Противопоказания

Не принимайте Лекоклар, если у Вас (или Вашего ребенка):

• аллергия (повышенная чувствительность) на кларитромицин, другие макролидные антибиотики или любые компоненты препарата;

• снижена концентрация калия в сыворотке крови;

• если Вы (или Ваш ребенок) принимаете

— производные спорыньи — эрготамин, дигидроэрготамин

— цизаприд

— пимозид

— терфенадин или астемизол

— статины (средства для снижения уровня холестерина в крови) — ловастатин или симвастатин;

• имеются или имелись проблемы с сердцем (удлинение интервала QT или желудочковая аритмия, в том числе типа «пируэт»);

• одновременно тяжелое нарушение функции печени и почек.

Беременность и период лактации

Перед приемом любого лекарства посоветуйтесь с врачом или фармацевтом. Препарат проникает в грудное молоко.

Безопасность препарата во время беременности и грудного вскармливания не установлена, поэтому перед началом приема Лекоклара проконсультируйтесь с врачом.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте Лекоклар точно по предписанию лечащего врача. Если у Вас есть какие- либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом.

Взрослые и подростки

Обычная доза составляет 250 мг два раза в день.

В случае тяжелых инфекций врач может увеличить обычную дозу до 500 мг два раза в день. Длительность лечения в любых случаях определяет врач.

Обычная продолжительность лечения у взрослых и подростков — 7-14 дней.

Эрадикация Helicobacter pylori у взрослых

У взрослых пациентов с язвами желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванными Н. pylori, кларитромицин применяется в качестве препарата первой линии в рамках трехкомпонентной терапии в дозе 500 мг два раза в день.

При нарушениях функции почек

Максимальные рекомендуемые дозы снижаются пропорционально степени нарушения функции почек. Если у Вас имеется тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), лечащий врач снизит дозу до 250 мг/сутки (или при тяжелых инфекциях до 250 мг два раза в сутки) и ограничит лечение сроком не более 14 дней.

Дети до 12 лет

Рекомендованная доза кларитромицина составляет 15 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на два приема (утром и вечером).

Приготовление суспензии

Для того чтобы открыть флакон, необходимо нажать на защищенную от вскрытия детьми крышку и затем повернуть ее. Если Вы готовите препарат сами, заполните флакон на две трети питьевой водой, энергично встряхните, а затем долейте воды точно до отметки, обозначенной на флаконе, и опять хорошо встряхните.

Приготовленная суспензия имеет белый или бежевый цвет.

Как принимать Лекоклар

Перед каждым приемом содержимое флакона взболтать!

К данному лекарственному препарату прилагается 5-мл мерная ложка для перорального дозирования с отметками 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл или дозировочный шприц (5 мл).

Содержимое мерной ложки или дозировочного шприца осторожно дайте ребенку в рот, при этом убедитесь, что у ребенка есть опора в вертикальном положении, и подождите пока ребенок не проглотит лекарство.

Данное лекарство можно принимать независимо от приема пищи.

Данное лекарство может иметь горький привкус, если его держать во рту. Этого можно избежать, если сразу же после приема суспензии что-нибудь съесть или выпить.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет лечащий врач. Обычно она составляет от 5 до 14 дней.

Побочное действие

Как и все лекарственные препараты, Лекоклар может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у каждого. Большинство неблагоприятных эффектов проявляются в легкой степени и являются временными.

Немедленно прекратите прием препарата и свяжитесь со своим врачом, вызовите «скорую помощь» или обратитесь в приемный покой ближайшей больницы, если у Вас появились следующие симптомы:

• резкое головокружение или коллапс, выраженная или зудящая кожная сыпь — это может быть признаком тяжелой аллергической реакции;

• озноб, учащенное сердцебиение, снижение артериального давления, одутловатость лица, сыпь по типу крапивницы, отёк гортани (осиплость голоса, лающий кашель, шумное дыхание), бронхоспазм, тошнота, рвота, боли в животе, жидкий стул;

• высокая температура, боли в мышцах и суставах, головная боль, покраснение кожи, пузыри и эрозии на коже и слизистых оболочках (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Как можно скорее свяжитесь с врачом, если у Вас развилась тяжелая диарея во время или после лечения.

Возможные побочные эффекты

Частые (менее чем у 1 из 10 и более чем у 1 из 100 пациентов):

• стоматит, воспаление рта и языка, изменение цвета зубов и языка;

• нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, тошнота, боль в животе, рвота, нарушения пищеварения);

• нарушение функциональных печеночных и почечных тестов;

• сыпь, повышенная потливость;

• нарушение вкусовых ощущений (например, металлический или горький привкус во рту), изменение вкуса;

• головная боль;

• бессонница.

• инфекция, вагинальная инфекция;

• снижение количества лейкоцитов, тромбоцитемия;

• аллергические реакции — от крапивницы и легкой сыпи до выраженных реакций гиперчувствительности, зуд, пятнистая сыпь;

• отсутствие или снижение аппетита;

• тревога, нервозность, вскрикивание;

• головокружение, сонливость, тремор;

• вестибулярное головокружение, шум в ушах, нарушение слуха;

• усиленное сердцебиение;

• гастрит, стоматит, глоссит (воспаление полости рта, языка), запор, сухость во рту, отрыжка, метеоризм;

• влияние на печень (временное повышение печеночных ферментов);

• астения;

• влияние на почки (повышение сывороточного креатинина);

• мышечные спазмы, артралгия, миалгия;

• гипертермия;

• удлинение времени свертывания крови (протромбинового времени);

• повышение уровня аланинаминотрансферазы, повышение уровня аспартатаминотрансферазы.

Очень редкие (менее чем у одного из 10000 пациентов):

• психотическое расстройство, ночные кошмары, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, деперсонализация;

• головокружение, судороги, покалывание или онемение кожи;

• удлинение интервала QT на электрокардиограмме, нарушение сердечного ритма по типу «пируэт», желудочковая тахикардия;

• проблемы со слухом;

• печеночная недостаточность;

• почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;

• тромбоцитопения;

• низкий уровень сахара, особенно после одновременного приема с лекарственными препаратами для лечения диабета и инсулином;

• острый панкреатит, псевдомембранозный колит разной степени тяжести;

• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным):

• псевдомембранозный колит, рожистое воспаление, эритразма;

• агранулоцитоз;

• анафилактическая реакция;

• гипогликемия;

• депрессия, тревога, маниакальное поведение;

• потеря вкусовых ощущений, извращение и потеря обоняния;

• глухота;

• кровоточивость;

• паренхиматозная желтуха;

• тяжелые кожные заболевания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная кожная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и системными проявлениями), угревая сыпь;

• миопатия;

• увеличение показателя МНО, изменение цвета мочи.

Наиболее частые неблагоприятные реакции у взрослых пациентов со СПИДом и других иммунокомпрометированных пациентов: тошнота, рвота, изменение вкуса, боль в животе, диарея, сыпь, метеоризм, головная боль, запор, нарушение слуха, повышение печеночных ферментов в сыворотке. Также возможны одышка, бессонница и сухость во рту, повышение азота мочевины крови, аномально низкие уровни лейкоцитов и тромбоцитов.

Если побочные эффекты усилились или появились побочные эффекты, не перечисленные в данном листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка

Если Вы случайно приняли или дали своему ребенку больше Лекоклара, чем предписал врач, либо же предполагаете, что Ваш ребенок принял дополнительное количество лекарства, немедленно проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом, либо сразу же обратитесь в ближайшее отделение скорой помощи. Возьмите с собой этот вкладыш или упаковку от лекарства для того, чтобы врач знал, что принял Ваш ребенок. Прием большого количества Лекоклара может вызвать боль в животе и рвоту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите своему врачу или фармацевту о том, принимаете ли Вы какие-либо лекарственные препараты, включая безрецептурные.

Некоторые лекарства, принимаемые одновременно, могут оказывать влияние на эффективность и/или побочные эффекты Лекоклара и наоборот. Если Лекоклар принимается одновременно с нижеперечисленными лекарствами, врач будет отслеживать их действие и концентрации в крови с целью коррекции дозы или (временного) прерывания лечения.

Влияние лекарственных препаратов на действие Лекоклара Следующие лекарства могут ослаблять действие Лекоклара:

• рифампицин, рифабутин, рифапентин (для лечения некоторых инфекций);

• эфавиренц, невирапин (противовирусные препараты);

• фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал (лекарственные препараты, применяемые при эпилепсии);

• зверобой.

Следующие лекарственные средства могут усиливать действие Лекоклара:

• ритонавир, атазанавир и саквинавир (препараты для лечения некоторых вирусных инфекций).

• флуконазол (противогрибковый препарат).

Влияние Лекоклара на другие лекарственные препараты Лекоклар может усиливать действие следующих лекарств:

• алкалоиды спорыньи (лекарственные препараты, применяемые при заболеваниях сердца и мигрени) (см. «Противопоказания»);

• алпразолам, триазолам, мидазолам;

• винбластин;

• дигоксин, верапамил;

• карбамазепин;

• колхицин;

• пероральные антикоагулянты типа варфарина;

• ловастатин, симвастатин, церивастатин, аторвастатин, розувастатин (см. «Противопоказания»);

• метилпреднизолон;

• омепразол;

• пимозид;

• рифабутин, рифапентин;

• силденафил, тадалафил и варденафил;

• средства, снижающие уровень сахара крови;

• теофиллин;

• терфенадин, астемизол (см. «Противопоказания»), цилостазол;

• толтеродин;

• фенитоин,вальпроат;

• хинидин, дизопирамид;

• цизаприд (см. «Противопоказания»);

• гентамицин, неомицин;

• циклоспорин, сиролимус, такролимус.

Лекоклар может ослаблять действие зидовудина, поэтому между приемом этих лекарств следует соблюдать четырехчасовой интервал. Подобное взаимодействие отсутствует у ВИЧ- инфицированных детей, принимающих суспензию Лекоклара с зидовудином или дидезоксиинозином.

Лекоклар и следующие лекарства могут действовать двунаправленно:

• верапамил;

• итраконазол;

• саквинавир, атазанавир.

Если Вы или Ваш ребенок принимаете перечисленные выше лекарства, а также бета- лактамные антибиотики, линкомицин, клиндамицин, проконсультируйтесь со своим врачом.

Обратите внимание

Прием цизаприда, пимозида, астемизола, терфенадина, эрготамина, дигидроэрготамина вместе с Лекокларом строго противопоказан в связи с возможностью развития тяжелых реакций.

Противопоказан прием Лекоклара одновременно с некоторыми статинами (например, ловастатином, симвастатином). Имеются редкие сообщения о развитии рабдомиолиза. Врач

рассмотрит коррекцию дозы статина (применение аторвастатина или розувастатина в минимальных дозах) или назначение статина, метаболизм которого протекает другим способом (например, флувастатин или правастатин).

При совместном назначении рифабутина и Лекоклара повышен риск развития увеита.

При одновременном назначении с флуконазолом коррекция дозы Лекоклара не требуется. При совместном приеме Лекоклара (500 мг два раза в сутки) и саквинавира (в мягких желатиновых капсулах, 1200 мгтри раза в сутки) в течение ограниченного времени коррекция дозы не требуется.

Пациентам с нарушением функции почек при совместном приеме Лекоклара с ингибиторами ВИЧ-протеазы (ритонавиром, атазанавиром) необходима коррекция дозы Лекоклара в зависимости от тяжести подобного нарушения, доза Лекоклара не должна превышать 1 г/сутки.

Подобную коррекцию дозы проводят у пациентов с нарушением функции почек при назначении ритонавира в комбинации с другими ингибиторами ВИЧ-протеазы, включая атазанавир и саквинавир.

Одновременный прием Лекоклара и принимаемых внутрь сахароснижающих средств (натеглинид, пиоглитазон, репаглинид и розиглитазон) и/или инсулина может привести к развитию выраженной гипогликемии. Рекомендуется тщательный контроль уровня глюкозы. При одновременном назначении Лекоклара и варфарина имеется риск тяжелых кровотечений и значительного повышения показателей международного нормализованного отношения (МНО), а также протромбинового времени, что требует частого контроля этих параметров. Применение Лекоклара одновременно с хинидином, дизопирамидом, астемизолом, пимозидом, терфенадином, цизапридом или другими макролидными антибиотиками вызывает нарушения сердечного ритма.

Пациенты, одновременно с Лекокларом получающие колхицин, должны находиться под наблюдением для выявления клинических симптомов его токсичности.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме Лекоклара и таких триазолобензодиазепинов, как алпразолам, триазолам и мидазолам. При одновременном назначении Лекоклара и триазолама возможно усиление влияния на ЦНС (сонливость и спутанность сознания). Клинически значимое взаимодействие таких бензодиазепинов, как темазепам, нитразепам, лоразепам, с Лекокларом маловероятно.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном назначении Лекоклара с другими ототоксичными лекарствами, особенно аминогликозидными антибиотиками. Во время и после лечения следует наблюдать за функциональным состоянием вестибулярного аппарата и слуха.

При одновременном приеме Лекоклара и верапамила наблюдались гипотензия, брадиаритмия и лактоацидоз.

Особенности применения

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами

В целом, Лекоклар не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. Однако такие побочные эффекты, как головокружение (в т.ч. вестибулярное), спутанность сознания и дезориентация, могут повлиять на выполнение данных функций. До выяснения влияния на Вас данного препарата следует соблюдать осторожность.

Информация о некоторых ингредиентах Лекоклара

• Лекоклар содержит 2,4 г сахарозы в 5 мл готовой к употреблению суспензии. Это необходимо учитывать при лечении пациентов с сахарным диабетом. Если у Вас или у Вашего ребенка имеется непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарства посоветуйтесь с врачом.

• Лекоклар содержит 5,2 мг калия в 5 мл готовой к употреблению суспензии. Это необходимо учитывать при лечении пациентов с нарушениями функции почек или у пациентов, контролирующих прием калия с пищей.

Меры предосторожности

Перед приемом данного лекарства сообщите врачу о наличии у Вас (или Вашего ребенка) следующих состояний:

• нарушения функции печени;

• тяжелое нарушение функции почек;

• аллергия на линкомицин или клиндамицин (антибиотики), в т.ч., в прошлом;

• проблемы с сердцем (в том числе, в прошлом);

• низкий уровень калия и/или магния в крови когда-либо в прошлом;

• миастения гравис;

• сахарный диабет;

• беременность.

Из-за риска увеличения интервала QT Лекоклар с осторожностью назначают пациентам с ишемической болезнью сердца, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией,

брадикардией (менее 50 ударов в минуту) или при одновременном назначении других лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT. Лекоклар не должен назначаться пациентам с врожденным или документально подтвержденным приобретенным удлинением интервала QT или наличием желудочковых аритмий в анамнезе.

Если во время лечения или в течение 2 месяцев после его окончания появилась стойкая или тяжелая диарея, обратитесь к врачу, так как может развиться псевдомембранозный колит. При появлении таких признаков и симптомов поражения печени, как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд или вздутие живота, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу.

Если Лекоклар принимается для лечения инфекции Н. Pylori, точно следуйте советам врача, поскольку неточное соблюдение режима приема может привести к развитию устойчивых микроорганизмов.

Если Вы подозреваете, что во время длительного или повторного приема Лекоклара появилась новая инфекция, посоветуйтесь с врачом (возможно развитие суперинфекции, вызванной невосприимчивыми к кларитромицину микроорганизмами).

Возможно развитие перекрестной резистентности между кларитромицином и другими макролидными препаратами, а также линкомицином и клиндамицином.

При приеме Лекоклара возможно обострение симптомов миастении гравис.

Для пожилых пациентов с тяжелым нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата. Пациенты пожилого возраста могут быть более восприимчивы к развитию аритмии типа пируэт (torsades de pointes) по сравнению с молодыми пациентами.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного на упаковке месяца.

Приготовленную суспензию хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С и использовать в течение 14 дней.

Перед каждым приемом суспензии флакон необходимо тщательно встряхнуть!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Лекоклар аналоги, синонимы и препараты группы

Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
Необходимо проконсультироваться с врачом, а также ознакомиться с инструкцией перед применением.



Source: apteka.103.by


Добавить комментарий